一、企业概况

湖北益泰药业股份有限公司是一家以医药原料药和食品添加剂为主，集研发、制造、营销于一体的高新技术企业，是湖北省最大的抗病毒原料药生产企业之一，是全球最大的葡醛内酯生产和出口基地之一，是天门市医药产业集群龙头企业。湖北益泰药业股份有限公司的抗病毒原料药项目在行业细分领域处于前列，是全省的隐形冠军。2022年被评为湖北省第三批专精特新小巨人企业。

公司成立以来，先后从全国各地引进了大批优秀的科技人才和管理人才，为公司不断开发新产品、加强安全环保管理、生产管理和质量管理，大力推行实施GMP管理等各项工作奠定了坚实的基础。目前公司共有员工500余人，其中各类专业技术人员158人。

公司自创办以来，始终秉承“质量第一、用户至上”的经营宗旨，牢记“诚实做药、诚信经营、奉献社会、造福人类”的经营理念。广交海内外宾朋，赢得了中外客户的广泛信赖与赞誉。企业取得了长足的发展，现有固定资产3.68亿，2022年实现销售收入3亿元人民币，出口创汇2800万美元，上缴税金2015万元人民币。企业决心继续发扬“科技创新、重质守信、追求卓越、永无止境”的企业精神，把满足客户需求作为我们的奋斗目标，脚踏实地地严格管理、不断努力，夺取更大的辉煌。

二、企业制度建设基本情况

公司从成立之日起，就严格按照《公司法》的规定，制定并不断完善《湖北益泰药业股份有限公司章程》，建立了股东大会、董事会、监事会以及符合企业自身生产经营需要的组织架构，各部门能独立履行职能，且运行良好的法人治理结构。在此基础上，公司不断的推进和完善企业标准化管理，建立健全了企业技术标准、管理标准和工作标准，基本上实现了企业全员、全过程、和全面的标准化，充分调动各方面积极性，推动了整个企业的全面发展和进步。

公司建立了《安全生产管理制度》、《仓库安全管理制度》、《关于化学品分类管理规定》、《储罐区管理规定》、《关于化学品分类管理补充规定》、《公司剧毒化学品安全管理规定》等确保安全生产及存储的管理制度，各岗位操作人员严格按照标准操作规程、生产记录及生产指令执行，不得随意变更。本着以预防为主的宗旨，定期开展员工安全宣传教育和消防演练，提高职工安全意识，坚决遏制安全事故的发生。

公司注重知识产权的保护，建立了公司的知识产权管理体系，制定了知识产权管理制度并有专人负责管理。

公司根据自身状况，按战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、法律风险等建立了整体的风险管理目标及监督机构，确定了风险管理目标，并制定了相应的风险应对方案和突发事件应急响应预案。

 

三、安全管理

2022年公司安全生产工作整体平稳，完成了年初制定的安全生产目标。今年受国际国内经济形势和疫情双重影响，整体经济呈下滑趋势，公司经受了巨大的考验，在以董事长为核心的公司决策层的正确领导和公司全体员工的共同努力下，逆流勇进，顶住压力，危中寻机，在极其恶劣的条件下，仍维持着公司的正常生产经营，实属不易。全年的安全管理工作也是经受了重大考验，随着新安全生产法的落地、双重预防机制建设工作的落实、特殊作业规范等标准的修订提高，国家的监管要求不断提升，再加上各地火灾、爆炸事故不断，安全监管形势严峻，在持续高压态势下，公司领导高度重视，安全管理部全体成员团结一心，其他各部门齐抓共管通力协作，为了实现公司的整体经营目标贡献了自己的力量，取得了良好的成绩。

（一）安全生产工作平稳运行，持续向好

2022年完成公司制定的安全生产“三个零”的目标，即全年重大安全责任事故为零，全年火灾事故为零，全年职工重伤、死亡事故为零，确保公司生产经营安全稳定。

为了实现年度目标，在公司领导的指导和支持下，采取了一系列的管理措施，从年初的安全隐患排查整改到夏季高温 “三防”措施的实施，再到秋季防火防静电对策，冬季低温天气应对措施，根据季节特点对安全管理工作做了全面部署，并严格监督执行。为了满足管理要求，加大了安全巡查力度，持续组织各项日常巡查、专项检查和定期督查，实现了安全生产监管工作全天候、全过程、全覆盖。

（二）强化教育培训，加大宣传力度，狠抓安全文化建设

公司一直以来十分重视安全教育培训，努力营造全员重安全、会安全、抓安全的安全氛围，真正实现公司长治久安。部门全年组织各类安全培训二十余次，从公司管理人员到车间员工安排了不同内容的培训，内容丰富，覆盖面广。今年的培训教育更加深入一线，对操作人员进行了知责任、知风险、知操作、知应急的 “四知”教育，达到了良好的培训效果。注重安全宣传工作，通过安全知识考试，警示资料的分享，典型事故教训的播放，营造了良好的安全文化。

（三）强化应急管理，构建坚实安全防线

应急管理是安全管理的重要组成部分，公司微型消防站队员通过每月的应急训练和定期的应急演练，成效显著，全年组织训练12次，组织了危废库的应急演练，达到了预期效果，危废库的安全环保综合演练市生态环境局和开发区的领导全程观摩并给予了高度评价。参与消防部门联合演练2次，得到了上级主管部门的肯定。应急队伍在公司应急处理和对外的抢险救援中发挥了积极的不可或缺的作用，在董事长和公司领导的支持下，部门应急物资的配备也不断完善，大大提升了公司的应急装备水平。公司应急队伍已形成战斗力，成为公司安全管理的坚实防线。

（四）积极应对各类检查，强力推动整改工作

今年是全国三年安全整治工作的收官之年，安全监管日益严格，再加上疫情各地事故不断，安全形势非常严峻，整个区域都面临巨大压力，各项标准规范的检查全面铺开，企业面临着随时停工停产的风险。对于安全管理工作而言，就是面对一次又一次的过关考试，一次不过关，就会对公司的正常经营产生巨大影响。在公司领导的高度重视和各部门同志们通力协助下，全体人员积极应对、不辞辛苦、加班加点讨论部门内部整改方案，督促其他部门整改进度，请教专家、沟通主管部门，在每一次的过关检查中，都顺利通过，保证了公司生产未受到大的影响。

（五）疫情应对积极有效，全过程参与，任劳任怨

公司员工积极参与疫情防控工作，积极配合人力资源部、生产部等各部门工作，任劳任怨，全程参与，在疫情防控、消杀、体温监测、秩序维护、宣传教育等方面均做出了巨大贡献。

（六）持续加强应急能力建设，夯实安全生产防线

应急管理是安全生产工作的重要部分，也是最后的防线。公司从人、财、物三个方面加强，打造出一支具有综合战斗能力的应急队伍，现益泰应急救援队共有队员12人，泡沫消防车一辆、应急三轮车一辆，重型防化服、中型、轻型防化服各四套、空气呼吸器十六套、消防服、堵漏工具、消防器材若干，应急队伍在天门市应急局、天门市消防大队的支持和指导下，每月进行一次训练，不定期组织演练，通过训练，现益泰应急救援队已初步具备灭火救援、人员搜救、危化品泄露处置、自然灾害抢险等多方面全天候的作战能力。

（七）大力推行精细化管理，不断提高安全管理能力

公司近年来大力推行精细化管理，以管理促安全，我们在工作中在确保大局的前提下，注重细节，不断优化细化管理手段，横向到边纵向到底，保证各项管理要求落实到每一名员工身上，细化了员工安全职责，修订完善了各岗位的安全操作规程。

通过管理的精细化，打通了最后一米的安全管理界限，从根本上减少和消除了导致安全生产事故的危险有害因素。

安全工作永远在路上，我们要坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针不动摇，守住安全红线底线，真抓实干，真正落实企业安全主体责任，确保公司安全生产工作长治久安。

 

 

四、环保管理

公司一直倡导并坚持走可持续发展之路，坚持实施节能减排，致力于发展循环经济，实现低碳绿色发展。自创建以来公司始终将环境保护与污染综合治理列为生产经营中的头等大事，近年来先后投入近1.2亿元环保专项资金，完成十大环保工程建设项目，各项工程建设项目遵照环保三同时的原则，均通过了政府环保竣工验收，并通过了ISO14001环境管理体系的认证。

(一)清污分流：公司各车间和公用设施的排水管网，都进行了污水管网和雨水管网的分离，将公司产生的污水收集后，经污水站集中处理后达标排放。

（二）污水处理与在线监控：兴建日处理能力为1500吨的大型综合型污水处理站，建有综合调节池、除磷碱解反应沉淀池、微电解反应池、二级UASB厌氧反应器、MBR反应池、二级接触氧化池，采用“物化+电子裂解+生化处理”技术，将公司产生的废水全部处理达标后排放。在排污口设置了在线自动监控系统，与国家环境监管部门联网监控，实时监测废水排放流量与化学耗氧量、PH值等指标，确保废水排放处于实时受控状态。

（三）氨氮在线监控：安装了氨氮在线监控分析系统，通过氨气敏电极法实时分析监测排污口废水氨氮浓度，并将监测数据实时上传国家环保监管部门，确保废水氨氮量低于法定排放标准。

（四）锅炉烟尘废气处理与在线监控：——为使锅炉排放烟尘和废气达标，公司锅炉烟气排放采用了《双碱溶液水浴脱硫、脱硝、除尘系统》新工艺，使锅炉排放的二氧化硫、氮氧化物、烟尘等尾气经过处理后达标排放，并装有尾气在线监控与国家环保监管部门联网。

（五）尾气回收系统：公司在各车间都安装废气回收装置，将生产过程中产生的废气进行收集，经回收装置充分处理后排放，并安装有醋酸尾气和含酸母液回收系统6套、精馏塔1座，年回收利用50%稀醋酸约3000吨、98%以上冰醋酸1000吨以上，基本解决了厂区酸味较重的现象。

（六）氮氧化物在线监控：与北京工业大学共同研究设计建造了氮氧化物深度治理装置，该工程采用了具有自主知识产权的低温催化还原工艺，为我国首套低温脱硝装置。通过多功能废气吸收塔、SCR反应器，有效解决了NOx 废气处理工艺的难题，使公司氮氧化物排放量削减95%以上。在废气排放口设置了氮氧化物在线监控系统，氮氧化物排放浓度低于国家新的废气排放标准。

（七）多功能焚烧炉：为了解决化学合成中产生的固体废弃物的无害化问题，建设了日处理能力30吨的多功能焚烧炉，配置先进的多效蒸发浓缩系统、电控系统，将各车间以及污水处理站产生的有害固体废弃物经过氧化燃烧反应，使废物中的有害有毒物质在高温下氧化、热解而被破坏，从而达到无害化的目标，并装有尾气在线监控与国家环保监管部门联网。

（八）雨水收集池：根据环保要求，公司兴建能接受厂区面积10-15分钟的雨水，将雨水收集后进行化验，根据化验的结果进污水站处理后排放。

（九）循环水回收系统：为了节约利用水资源，改善公司循环水利用的效率，公司改造给排水管网5600余米，建设梯级循环冷却塔11座，经过清污分流、旁滤循环、加药降温等措施，使循环水利用率由25%提高到75%。

（十）肝泰乐废母液生产草酸（循环经济项目）：公司自主创新的“肝泰乐废母液制草酸科技创新项目”，通过利用肝泰乐车间产生的废母液制造化工原料草酸，年利用肝泰乐母液7000多吨，使肝泰乐废母液再利用率达到100%，既消除了肝泰乐母液排放对环境造成的影响，又给公司带来了良好的经济效益。 “利用硝酸尾气加碱中和制备亚硝酸钠”是公司又一循环经济创新项目，年有效回收利用硝酸尾气近2000吨，可生产亚硝酸钠1300余吨。

2022年公司环保方面还完成以下工作：（1）通过省环科院“一企一策”进行帮扶，由公司环保部门牵头，完成了罐区尾气吸收系统改造工程；（2）完成了23处排气筒升级加高改造工程；（3）完善101、102、103、104等车间VOC废气治理工作；（4）新增了102车间RTO系统，从选址、合同签订、安装等，部门积极参与，该工程完工后进行了多次调试；(5)制定和完善了土壤隐患排查治理台帐，形成隐患治理报告，对发现隐患进行了整改和回复。通过以上形式，形成了长效检查和整改机制，保障了治理工作顺利进行；（6）对公司环保综合应急预案和固废专项应急预案进行了重新编制，并在市生态环境局进行了备案。联合公司应急小分队在危化库进行了现场实战演练，通过演练，提升了公司应急分队应对环保事件的处理能力和管理水平，使环保应急工作落到实处；（7）全年共开展自行监测取样12次，对全公司23个排气筒、厂界无组织排放、地下水、废水、雨水以及焚烧炉和生物质锅炉进行了有效监测，所有数据均在国家标准范围内；按国家环保法规要求，由省环科院、市环境监测站以及第三方检测机构进行取样检测，所有数据均符合国家排放标准。

2022年全年共迎接生态环境部、省生态环境厅、市生态环境局以及高新园相关领导对环保工作检查39次，都未出现严重问题。2022年在天门市生态环境局自行监测自评活动中，评分88分（满分100分）。

五、质量管理

湖北益泰药业股份有限公司建立了完善的质量管理体系，始终秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格执行ICHQ7a、cGMP、GMP、ISO9001等国际国内一流标准，通过了GMP、ISO9001、ISO22000、BRC、KOSHER、HALAL等各种质量体系认证及国外的官方认证，并取得相应认证证书。通过的国外官方审计有：公司质量体系通过FDA检查，二乙酰阿昔洛韦通过巴西ANVISA及日本PMDA认证、公司主导产品阿昔洛韦2021年获得CEP证书、盐酸克林霉素2022年获得CEP证书。此外，公司还接受如美国可口可乐、日本狮王、巴西Merck、荷兰Refresco、印度阿乐滨度等国际知名企业定期进行的供应商审核，连续多年成为这些知名公司的合格供应商。

公司制订有质量手册，明确质量方针与质量目标。公司的质量方针是：严格过程管理、全员参与监控、遵守国家法规、确保产品质量。公司的质量目标是：成品一次交验合格率达到100.0%；原辅材料采购合格率达到98.0%；人员培训率达到100.0%；顾客满意率大于99%。

公司制定了质量风险管理方针，明确了由质量负责人负责质量保证和质量控制，实行了质量受权人制度，实施了质量风险管理，对文件和质量记录进行了较有效的控制。设有独立的质量管理部门，并履行质量保证和质量控制的职责。

公司建立了质量风险管理、变更控制、偏差处理、OOS调查、产品投诉、产品召回、自检、持续稳定性考察、产品质量回顾、CAPA等管理规程。制定了取样、留样和产品放行等相关的质量文件，检验样品按照规程进行收发和记录。经由授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品和成品取样；制定了物料和产品的质量标准和相应的检验规程，对原辅料、包装材料、中间产品、成品逐批检验，建立了超标检验结果调查程序；制订检验用设备、仪器、试剂试液、标准品、滴定液、培养基等管理程序；监测洁净室的尘粒数和微生物数；纯化水的质量控制等。

公司有单独的质量控制实验室，配置有各类先进的检测仪器，如HPLC、GC、GC-MS、IR、马尔文粒度测定仪、十万分之一分析天平等，负责公司所有原辅料、包装材料、中间产品和成品的取样、检验和留样，并出具检验报告；公司所有产品质量均符合CP标准、USP标准、EP标准、BP标准、FCC标准及相应客户标准。质检人员均经培训后上岗，检验设备能够满足所生产品种的质量控制要求。

公司建立了包括供应商审计、客户服务在内的完善的质量管理网络，并在不断地健全完善。从原辅料供应商审计到成品放行，严格把关，坚守质量“三不准”原则，绝不允许不合格产品流入市场。公司制订有物料管理规程，对所有物料的采购、验收、贮存进行管理。建立有供应商名录和档案，对供应商按规程进行质量审计，确保物料从符合要求的供应商处采购；物料到库后，进行验收和取样检验，合格后才能办理入库手续、投入生产使用，不合格作退货处理。每批产品经质量受权人批准后方可放行。

公司将每年的9月定为“质量月”，质量月期间公司组织各种与质量有关的活动，切合实际，内容丰富，通过多种方式增强员工的质量意识，在全员中间牢固树立“质量第一”的意识。

六、技术创新

湖北益泰药业股份有限公司是天门首家高新技术企业，公司技术研究中心2011年9月被认定为省级企业技术中心，2013年被认定为湖北省抗感染原料药工程技术研究中心，并于2017年在武汉成立了研发中心，专门致力于新产品的研发与注册。

公司技术研究中心有专门的实验室，总占地面积近3000平米。企业技术中心自成立以来，不断购置各种先进的实验设备及仪器，以满足产品研发的需要，现配备有各类设备及仪器共约300余台套，主要包括：20～1000L的各类化学反应釜、特种化学反应釜、高压反应釜、离心机、手性拆分柱、流化床反应器、-95℃超低温冷阱、双层玻璃反应釜、低温恒温槽、双温转换冷柜、气流干燥器、旋转蒸发仪、臭氧发生器、粉碎机、制粒机、压片机、包衣机、各类高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、药物稳定性试验箱、超净工作台、培养箱、十万分之一电子天平等。这些设备、设施能满足项目试制、检测等各类研发需要。

公司技术研发中心现有专职研发人员56人，其中博士研究生2人，硕士研究生3人，本科学历以下51人，科技人员占职工总数11%。研发中心主要从事药物的绿色合成工艺开发及生物质能源化研究，全面主持公司主要产品的技改、扩规、节能减排及新产品的技术开发、产业化等工作，主持及参加国家自然科学基金、浙江省自然科学基金、湖北省科技厅项目、企业技术项目、教研项目、开放课题等项目12项，在国内外较有影响力的专业刊物上已发表了论文10篇，其中EI、SCI论文5篇（均为第一作者），影响因子超过10，申请国家发明专利7项。

公司技术研发中心2006年完成国家一般创新基金项目《年产500吨葡醛内酯》；2009年承担了湖北省重大科技专项《催化氧化法生产葡醛内酯并联产草酸》；2012年承担国家重大创新基金项目《年产1000吨葡醛内酯》，2017年承担了湖北省技术创新专项重大项目《富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药生产关键技术开发》，2020年该项目按期结题，并被评为优秀项目。此外还多次完成国家相关部门项目工作。

公司目前拥有有效发明专利15项，其中国内14项，国外（美国）1项，湖北省重大科学技术成果11项。

七、劳动关系

（一）劳动合同与薪酬

公司严格遵守、全面贯彻《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规，遵循合法、公平、平等自愿的原则与员工签订书面劳动合同，依法进行劳动合同的履行、变更、解除和终止。劳动合同签约率 100%。公司制定了公平合理的薪酬制度，按时足额支付员工薪酬。遵循企业经营效益与员工收入同步提升的原则，根据企业年度经营目标，结合本市颁布的工资增长指导线，比照同行业人工成本和劳动力市场工资指导价位，确定年度平均工资增长幅度，按时足额发放工资。公司严格遵守国家和地方的法律法规，结合自身的实际情况，制订《集体合同》，明确劳动者的工作时间。若因生产经营需要，安排加班需征得员工同意，并对多做工时进行结算。

（二）社会保障与福利

公司依法为员工按时足额缴纳社会保险。除此之外，每年为在职员工安全责任险。免费为非公司周边员工提供住宿、提供伙食补贴，享受探亲等带薪休假，为员工发放生日礼券、年终礼品、住院慰问、婚丧慰问等。

• 公司每年定期进行职业卫生安全评估，为所有员工配置了齐全的劳保用品，并督促员工按规定使用劳保用品。
• 新冠疫情期间，为员工免费分发口罩等防护用品，并在疫情最严重的时候采购回连花清瘟胶囊、抗原检测试剂、退热药品等免费分发给员工。
• 公司建立了良好的用工保障制度，于2022年顺利通过SMETA审核。

 

八、光彩事业

近几年，新冠疫情流行，益泰药业秉承社会责任，在市委、市政府、市扶贫办、市工商联和市慈善总会的正确领导下，认真落实贯彻中央和省、市关于疫情防控的重大安排部署，做好疫情防控及改善民生的捐赠工作：

（一）向天门市新型冠状病毒防控指挥部捐赠温度计10000支、防护服3900套。

（二）向湖北省扶贫基金会（湖北疫后重振脱贫攻坚爱心认筹金，定向捐助天门市）捐赠10万元。

（三）向天门市女企业家协会家协会捐赠2万元，由该协会爱心转捐赠给贫困人员。

（四）向湖北市慈善总会捐款10万元，由该会转捐给九真同兴村疫后重建。

（五）向湖北市慈善总会“童享阳光”困境儿童助养计划项目捐赠20万元。

作为民营企业，发展不忘本，努力回报社会，履行社会责任，是益泰药业的使命和义务。今后，益泰药业将一如既往开展扶贫济困工作，为建设人类命运共同体贡献自己的绵薄之力。